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醫(yī)療器械經(jīng)營許可怎么辦?為什么要辦?

日期:2021/3/1 來源:

想要進行醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營,就要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,就無法進行醫(yī)療器械的銷售,有了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,才符合經(jīng)營的要求與條件。

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的必要性

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可是對企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營的認可,這種認可符合法律法規(guī)和政策的要求,是對人們使用醫(yī)療器械安全性和有效性的保證,如果沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可,就無法保證醫(yī)療器械的有效性與安全性,也是對用戶不負責(zé)。


  2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的辦理難度

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理起來難不難,具體看情況,比如說企業(yè)自己辦理的話,如果不熟悉當(dāng)?shù)氐恼吆土鞒痰脑?,辦理起來就比較難,如果找代辦公司的話,辦理起來可能就會容易些,審核通過率會高些。


  3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可要符合要求

  辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可一定要符合當(dāng)?shù)氐恼咭?,這就需要對當(dāng)?shù)氐恼吆苁煜ぃ绻皇煜さ脑?,就很難達到要求。如果對當(dāng)?shù)剞k理醫(yī)療器械經(jīng)營許可的要求和政策特別熟悉,準備材料才能充分,審核才能更快通過。

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